2011年,国家食品药品监管局将围绕合理划分事权、完善技术审评机制、推进DMF制度、提高审评公开度等方面,启动一系列改革措施,全面完善药包材注册审批机制。目前,全国共有3000多个药包材注册证,涉及11大类药包材500多个品种规格。
江苏省去年申报药包材注册1574项(其中1087项补充申请),通过率71%,居全国首位。中金玛泰作为全国医药包装行业的龙头企业,目前拥有药包材注册证17项,QS食品包材注册证3项。2011年公司再注册产品8项。为了确保广大客户对我公司产品的安全、放心使用,在公司领导的高度重视和组织下,我公司再注册产品的各项工作进展顺利。今年5月份,公司通过省药监局的生产现场考核,产品抽样。根据国家药监局的最新规定:“药包材的生产环境要与药品生产环境相适应原则”,公司PTP、SP洁净生产车间进行了十万级洁净检测并全部通过。