此次考核主要涉及生产车间的硬件和软件两个方面:硬件方面主要是对车间厂房、生产设施、布局、原材料、仓储、化验仪器、设备等方面进行全面检查;软件方面主要是对公司的技术档案、生产记录、设备档案、维修记录、不合格品、废品管理制度、仓库的账、卡、物相符;产品标签、运输文字符合规定、生产工艺卫生等方面进行全面检查。
经过专家组的认真细致的考核,我公司最终以0.84得分系数顺利通过了药包材生产现场考核。据现场考核专家介绍,一般药包材生产企业的得分系数在0.7-0.8之间,中金玛泰公司作为国内药包材生产行业的龙头企业,这样的考核结果属于较高的。专家组在充分肯定我公司比以往生产管理有进步的同时,对我公司提出了更高的要求,希望中金玛泰继续学习制药企业在GMP管理方面的经验,更加严格的规范自己、要求自己,进一步拉大同中小药品包装企业的距离。
在现场考核末次会议上,森冈俊行董事长对专家组为中金玛泰发展所提出的宝贵意见和建议,表示由衷的感谢。同时表示中金玛泰一定严格要求自己,加强企业管理,将中日两国企业的优势融合在一起,努力为中国医药包装事业做出自己的贡献!