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江苏中金玛泰医药包装有限公司
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中金玛泰通过药包材注册生产现场考核
发布时间: 2009-08-10     阅读:

200855,由江苏省食品药品监督管理局和江苏省药包材检测所相关人员组成的专家组在连云港市食品药品监督管理局有关领导的陪同下对我公司今年申报注册的两种包装材料的生产车间进行了动态现场生产考核。

  此次考核主要涉及生产车间的硬件和软件两个方面:硬件方面主要是对车间厂房、生产设施、布局、原材料、仓储、化验仪器、设备等方面进行全面检查;软件方面主要是对公司的技术档案、生产记录、设备档案、维修记录、不合格品、废品管理制度、仓库的账、卡、物相符;产品标签、运输文字符合规定、生产工艺卫生等方面进行全面检查。

经过专家组的认真细致的考核,我公司最终以0.84得分系数顺利通过了药包材生产现场考核。据现场考核专家介绍,一般药包材生产企业的得分系数在0.7-0.8之间,中金玛泰公司作为国内药包材生产行业的龙头企业,这样的考核结果属于较高的。专家组在充分肯定我公司比以往生产管理有进步的同时,对我公司提出了更高的要求,希望中金玛泰继续学习制药企业在GMP管理方面的经验,更加严格的规范自己、要求自己,进一步拉大同中小药品包装企业的距离。

在现场考核末次会议上,森冈俊行董事长对专家组为中金玛泰发展所提出的宝贵意见和建议,表示由衷的感谢。同时表示中金玛泰一定严格要求自己,加强企业管理,将中日两国企业的优势融合在一起,努力为中国医药包装事业做出自己的贡献!