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江苏中金玛泰医药包装有限公司
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中金玛泰四个产品已通过共同审评 获准在关联的新上市制剂中使用
发布时间： 2019-03-22 　　　　阅读：

        自国家药品监督管理局发布药包材、药用辅料与药品共同审评审批政策以来，中金玛泰积极响应，组织专业人员编制审评审批所需相关资料，截至2019年3月，公司已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）登记平台上登记了26个产品并获得公示。   

    公示信息中，“与制剂共同审评审批结果”一栏有四个状态： 

A：已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。 

A*：单独申报且以通过技术审评，但尚未与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。

       A#：已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材，发生影响产品质量的重大变更（如工艺发生重大变更，生产场地变更等），变更后的产品尚未通过与制剂的共同审评审批。

       I：尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。

        近期，CDE登记平台对公示的“与制剂共同审评审批结果”一栏进行了更新， 我公司公示的26个产品中，4个产品状态显示由I更新为A，意味着这4个产品已通过共同审评，获准在关联的新上市制剂中使用，分别是：B20170000293药用铝箔、B20170000294聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、B20180000210聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋、B20180000212玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜袋，已获批准的数量在行业内处于领跑地位。

       中金玛泰始终秉承以“为客户提供安全、专业、高品质的医药包装材料”为己任，我们将再接再厉，以关联审评为契机，全力满足客户的审评审批需求。